CHO（Chinese Hamster Ovary,中國倉鼠卵巢）細胞遺傳背景清楚，內源蛋白分泌少，有利于外源蛋白的分離純化，可以在優化的條件下進行大規模培養，已廣泛應用于重組蛋白、抗體藥物的大規模生產。

安必奇在穩定細胞系開發方向擁有豐富的經驗，擁有穩定高產的CHO細胞株構建平臺，我們的細胞庫設施包括一個專用ISO7級制造套件，多個ISO5級工作空間和ISO7級和ISO8級支持室。從上游序列優化、載體構建，到細胞株構建，再到細胞株優化及質控檢測，整個技術體系成熟，儀器設備齊全，能夠快速助力于重組蛋白、抗體藥物從研發到cGMP工業生產。基于多年的經驗和創新，安必奇生物科技致力于為科研機構和藥企提供穩定高產的CHO細胞株構建服務，為您提供穩定性良好、高產量、高質量、合規、快速的生產用細胞株。

服務范圍

• 提供雙特異性抗體、單抗等CHO細胞株開發服務；

• 提供激素、蛋白酶、細胞因子、凝血因子、Fc融合蛋白等CHO細胞株開發服務；

• 提供系統全面的表達產物質控、穩定性評估；

• 提供個性化培養基優化服務。

服務流程

服務特色

• 穩定：基于多重篩選體系，1000+克隆逐步淘汰篩選，穩定傳代30代以上

• 高產：已開發有成熟的、cGMP制造穩健的CHO K1-GS細胞系，具有高密度、高產量、適應大規模生產的獨特優勢，單克隆抗體生產可優化至6-8 g/L穩定表達

• 高質：系統全面的表達產物質控、穩定性評估

• 快速：篩選高產細胞株，周期12-16周

• 合規：細胞符合cGMP規范，有商業化授權，完善的技術轉移流程，確保工藝的成功轉移

案例展示

• 檢測分析數據

圖1. A: CHO細胞株GFP表達FACS鑒定結果; B: 單克隆細胞篩選

• 生產力數據

圖2. CHO穩定細胞株具有良好的生產能力

• 質量分析數據

圖3. A: Biacore 3000檢測抗體親和力; B: PAGE檢測抗體純度; C: HPLC檢測抗體純度

主要儀器設備展示

• 符合FDA, EMA, NMPA, cGMP要求;

• 具有成熟的GMP管理體系，嚴格遵循中國現行《藥品生產質量管理規范》，采用原細胞庫、主細胞庫和工作細胞庫三級細胞庫管理模式，嚴格遵循《中國藥典》對細胞庫管理的詳細規定;

• 具有先進的工藝控制水平及全面的質量控制和嚴格的產品放行流程。

交付內容

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工業生產CHO細胞株構建服務——服務內容及檢測項目